近日,中國合格評定委員會(CNAS)專家赴哈珍寶公司QC中心開展CNAS現(xiàn)場復審工作。經(jīng)系列審評工作,哈珍寶公司順利通過CNAS現(xiàn)場監(jiān)督評審。
3位專家對QC中心質量體系運行及申請認可品種——注射用炎琥寧、注射用血塞通(凍干)、血栓通膠囊進行核查。哈珍寶公司質量技術副總耿東濤、QC主任中心李曉冬及相關負責人陪同評審。
此次評審包括現(xiàn)場試驗及文件審核,現(xiàn)場試驗包括人員比對、儀器比對、常規(guī)試驗、現(xiàn)場演示、留樣再測等,文件審核包括自上次評審以來的體系文件、記錄等。評審專家對QC中心相應領域的認可準則和指南等文件的實施進行了技術性的指導,并提出了優(yōu)化建議,本次評審順利結束。